Справочник организаций России и СНГ

Аттэк отзывы

12345 (11 голос: 5,00 из 5)
Загрузка...

0 reviews

  • Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 27/2
  • 8 800 333-25-40
  • centrattek.ru

В соответствии с российскими законами, любые медицинские изделия, препараты или техника, которые используются в медицинских учреждениях, должны пройти обязательный этап регистрации. Это трудоемкий процесс, над которым должны работать специалисты с опытом. По отзывам о Цнтре Аттэк – многие организации доверяют регистрацию именно этой компании.

Каков порядок сотрудничества?

Первый этап – это составление досье с последующей разработкой технических условий. В отзывах об Attek group видно, что на проведение экспертизы поданного клиентом заявления на регистрацию документов у компании уходит не более 20 дней. Затем Аттэк делает анализ поданных документов, разрабатывает или корректирует технические условия и готовит регистрационное досье.
Второй этап – это проведение комплекса испытаний, которые устанавливают соответствие медицинского изделия техническим стандартам.
На третьем этапе (об этом пишут, клиенты Attek в своих отзывах) происходит согласование поданного досье в Росздравнадзоре на полноту, а также правдивость содержащейся в нем информации.
Ну и заключительный этап – получение РУ.

Какие документы понадобятся?

На сегодняшний день получить регистрационное удостоверение на мед.изделие могут исключительно юридические лица. Собственно, этот факт и подтверждают отзывы об Аттэк.
Все подающиеся документы должны быть заверены подписью Заявителя и его печатью, заполнены на русском языке и поданы в отдельном файле в порядке описи.

Отзывы о компании Аттэк отзывы

13
Оставить комментарий

  Подписаться  
новее старее большинство голосов
Уведомление о
Сергей

Получение регистрационного удостоверения через Аттэк заняло у нас примерно около полугода. Считаю это приемлемым результатом, мы рассчитывали вообще примерно на 8-9 месяцев. Так что их можно поблагодарить за профессионализм и компетентность, сэкономили немного времени. Потребовалась небольшая доработка документации, с этим тоже справились быстро. Ценник за услуги один из лучших на рынке, несмотря на такую оперативность. Это я к тому, что была еще одна фирма, которая предлагала сделать РУ за полгода, но запрашивали они просто бешеные деньги. Так что переплачивать совсем не обязательно, нужно просто поискать получше.

Василий Иванович

Спасибо большое специалистам Аттэк за высоко профессиональную, качественную работу по регистрации нашего защитного рентгеновского оборудования, которое мы собственно и производим. Рекомендации экспертов вашей компании помогли нам не только получить соответствующие регистрационные документы, но и в процессе регистрации откорректировать нашу конструкторскую технологическую документацию.

Алексей Бортник

Огромная благодарность центру Аттэк за оперативную организацию клинических испытаний для нашего медицинского изделия. Сразу же для нас подобрали подходящие лаборатории и нужных специалистов. Квалификация не вызывает сомнений, поясню на нашем примере. Изначально обращались в другую компанию, от них в итоге получили больше вопросов, чем ответов. Такое ощущение, что мы сами должны их консультировать. Сотрудники Аттэк лишних вопросов не задавали, а сразу приступили к делу. Причем стоимость за услуги была заявлена одинаковая.

Евгения Чащина

Выражаем благодарность экспертной группе компании Аттек за внесение изменений в регистрационное удостоверений. До этого обращались к каким-то неучам, которые так и не смогли справиться со своим делом, а только взяли с нас деньги. В Аттэк наоборот каждый этап был прописан четко, юристы очень опытные и поэтому обращений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения было по минимуму, исправления были правильными с первого раза и по существу. С вами было приятно сотрудничать, при надобности будем сразу обращаться сюда.

Нина

Работаю экспертом в области медицинских изделий уже третий год в центре Аттэк. Ничего не могу плохого сказать о своем работодателе. Проблем с зарплатой у меня нет, выплачивается вовремя. Компания стабильная. Обучение проводит каждую пятницу. Если есть карьерные амбиции, то никто не будет препятствовать. Есть возможности стать начальником отдела.

Янковский Дмитрий

Обращался в Аттэк по поводу получения регистрационного удостоверения на выпускаемую продукцию. Рекламировать сейчас свои товары не буду, думаю здесь это запрещено. Скажу только, что благодаря сотрудникам Аттэк все проверки мы прошли с блеском и с первого раза. Документы оформлены правильно, стоимость за услуги оказалось даже немного ниже, чем я ожидал. Так что этот центр я могу рекомендовать, приятно удивили меня.

Виктор Игнатьевич

В центр Аттэк обратился по совету своих партнеров, которые тоже производят медтехнику. Сразу отмечу что стоимость услуг в центре вполне адекватная, при этом качество на высоте, у них работают реально грамотные специалисты. Согласовали быстро пакет документов в Росздравнадзоре, плюс все протоколы подготовили тоже без проблем.

Zvezda

Воспользовались услугами центра Аттэк по регистрации медицинского изделия. Что могу сказать? Профессиональное и внимательное отношение. Свою работу выполнили на качественном уровне. Ни один документ не потеряли, четко следили за всеми стадиями. Удостоверение на ортопедические стельки получили в срок, указанный в договоре. Никаких ошибок в удостоверении не было. Будем еще однозначно к ним обращаться за помощью. Марине Николаевне Яковенко персональная благодарность.

ASD123

Работаем с Центром Аттэк не первый год, в основном по производственным процессам (фармацевтика). Что могу сказать — устраивает и менеджер, который нас ведет, и лояльность самой компании по некоторым вопросам. Для нашего инженера всегда есть возможность послушать тренинг в Аттэке, база у них сильная.

Waimer H.

Берут все заботы по процедуре регистрации на себя и помогают зарегистрировать медизделие максимально оперативно. Сотрудники Аттэк вывели на рынок уже несколько наших медицинских изделий. От своих коллег я слышал, что отказа в выдаче разрешительной документации в практике этой компании не было никогда. Я не знаю насколько эти слова правдивы, но по нашему опыту это недалеко от правды. Отдельно отмечу, что наша компания расположена в другом регионе и это никак не помешало провести весь процесс дистанционно. Каждое РУ мы получали примерно за 120 рабочих дней, без форс-мажоров и лишних нервов.

Андрей Анохин

Наша компания специализируется на оптовой продаже фармацевтических препаратов, реактивов, медицинской техники и других принадлежностей для биохимических лабораторий. Номенклатура большая, наша продукция не просто интересна лечебным учреждениями, а просто совершенно необходима.Естественно, по каждой позиции получаем свидетельство государственной регистрации. По этому поводу всегда обращаемся в центр Аттек. Работаем с этой компанией давно, абсолютно удовлетворены результатом: очень грамотная компания. Работают быстро, грамотно. Содержать штат экспертов у нас возможности нет. Особенно выручают, когда по некоторым позициям встает вопрос о внесении изменений в регистрационное удостоверение. Это процедура сложная, с кучей испытаний, и Аттек в этом случае особенно полезен.

Владислав Р.

Делали регистрационное удостоверение для восстановительного оборудования после (ортез) травм голеностопного сустава и стопы. Перспективное оборудование, на Российском рынке представлен только один немецкий аналог Орлетт. Решили запустить его в производство, пока небольшой партией. В Аттеке заказывали регистрационное удостоверение и решили, по предложению компании, пройти клинические испытания. Там же разработали технические условия для регистрационного досье. Аттеку — спасибо, в отдельности менеджеру Марине Николаевне.

TenLex

Провели специальную оценку условий труда и в офисе и на производственных площадках, предприяти с разными площадками. От Attek получили квалификацию как «оптимальные» рабочие места. Думаю, иначе и быть не могло, за условиями труда мы следим тщательно и всем современным нормам соответствуем. Копания проводит проводит измерения без отрыва от рабочих мест сотрудников предприятия, мы все живем в России и знаем, кто платит, тот и «танцует», но нам дали практические рекомендации по прохождению проверок и устранению замечаний.


© 2017 Все права защищены.
Перейти к верхней панели